发布时间:2025-03-04浏览次数:110
近日,pg电子官方网站集团旗下梧州制药独家品种“路路通益母膏”质量标准变更获得国家药监局批准,标志着梧州制药在产品质量提升和技术创新方面迈出重要一步,为广大消费者带来了更优质、更安全的药品保障。
路路通益母膏作为梧州制药的独家品种,具有补气养血、化瘀通络的功效,广泛用于妇女产后血虚血瘀所致的缺乳症状。由于市场上同类产品种类少、剂型规格单一、治疗效果欠佳,梧州制药以提高产品质量标准为切入点,进一步规范药品规格表述以及完善说明书安全性内容,为增加产品规格提供扎实的理论依据,抢占妇科类产品的市场先机。此次标准提升研究在原有基础上进行了多项优化——
薄层鉴别项优化。针对“麦冬”和“盐酸水苏碱”的鉴别,研究团队使用低毒性展开剂替代了原有的高毒性试剂苯,并优化鉴别步骤和薄层展开方式,使检验周期缩减一半,显著提升检验效率。
含量测定方法升级。将黄芪甲苷的含量测定方法从薄层扫描法升级为高效液相色谱法,新方法专属性强、重现性好,准确性高,展现更先进的检验水准。
环保与安全改善。新质量标准避免了苯和乙醚等高毒性溶剂的使用,减少了对环境的污染,同时提升了实验室的消防安全和职业健康水平。
本次“路路通益母膏”质量标准的提升,是梧州制药在质量研究领域取得的又一突破,通过采用先进的生产技术和设备,严格把控原材料采购、生产过程、成品检验等各个环节,确保产品质量的稳定性和均一性,且各项指标设定更加严谨科学,提高了产品的质量门槛。此次获批不仅是对梧州制药研发实力和质量管控能力的认可,也将对公司的市场竞争力和行业地位产生积极影响。梧州制药将继续秉承 “造中华好药 护人民健康” 理念,持续完善中药品种全生命周期的质量管理体系建设,下一步重点聚焦推进三蛇胆川贝膏等战略核心品种的质量标准升级工作,不断提升产品质量和服务水平。
文|易燕群
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